फाइजर की कोविड पिल अच्छी तरह से काम करती है, कंपनी अंतिम विश्लेषण में पुष्टि करती है - SARKARI JOB INDIAN

फाइजर की कोविड पिल अच्छी तरह से काम करती है, कंपनी अंतिम विश्लेषण में पुष्टि करती है

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फाइजर ने मंगलवार को घोषणा की कि उसकी कोविड की गोली एक प्रमुख नैदानिक ​​​​परीक्षण में गंभीर बीमारी को दूर करने के लिए पाई गई थी और यह वायरस के अत्यधिक उत्परिवर्तित ओमाइक्रोन संस्करण के खिलाफ काम करने की संभावना है। परिणाम उपचार के वादे को रेखांकित करते हैं, जिस पर स्वास्थ्य अधिकारी और डॉक्टर भरोसा कर रहे हैं, ताकि अस्पतालों पर बोझ को कम किया जा सके क्योंकि संयुक्त राज्य अमेरिका महामारी की बढ़ती चौथी लहर के लिए तैयार है।

यदि खाद्य एवं औषधि प्रशासन दवा को अधिकृत करता है, जो कुछ दिनों के भीतर हो सकती है, तो रोगी वर्ष के अंत तक इसे प्राप्त करना शुरू कर सकते हैं। हालांकि आपूर्ति पहले सीमित होगी, सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों को उम्मीद है कि गोलियां बीमारी से सबसे खराब परिणामों को रोक सकती हैं, चाहे कोई भी प्रकार हो।

फाइजर ने कहा कि लक्षणों की शुरुआत के पांच दिनों के भीतर गंभीर कोविड के उच्च जोखिम वाले गैर-टीकाकरण वाले लोगों को दिए जाने पर इसकी एंटीवायरल गोली अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु के जोखिम को 88 प्रतिशत तक कम करने के लिए पाई गई थी। कंपनी ने यह भी कहा कि प्रयोगशाला प्रयोगों ने संकेत दिया कि दवा ओमाइक्रोन संस्करण में एक प्रमुख प्रोटीन पर हमला करेगी, जो दक्षिण अफ्रीका और यूरोप में बढ़ रही है और आने वाले हफ्तों में अमेरिकी मामलों पर हावी होने की उम्मीद है।

“यह काफी आश्चर्यजनक और संभावित रूप से परिवर्तनकारी है,” सारा चेरी ने कहा, पेन्सिलवेनिया विश्वविद्यालय में पेरेलमैन स्कूल ऑफ मेडिसिन में एक वायरोलॉजिस्ट जो अध्ययन में शामिल नहीं थी। “अगर हम लोगों को अस्पतालों से बाहर रख सकते हैं, तो इसका स्वास्थ्य देखभाल पर बहुत बड़ा प्रभाव पड़ेगा।”

कुछ अमेरिकी राज्य रिकॉर्ड उच्च अस्पताल में भर्ती देख रहे हैं क्योंकि डेल्टा संस्करण का प्रसार जारी है, ज्यादातर असंबद्ध लोगों में। और शोधकर्ता अब चेतावनी दे रहे हैं कि ओमाइक्रोन और भी तेजी से फैल सकता है और ऐसा लगता है कि टीकों या पिछले संक्रमण द्वारा प्रदान की गई कुछ प्रतिरक्षा सुरक्षा से बचा जा सकता है।

मंगलवार को जारी एक अध्ययन में, दक्षिण अफ्रीकी शोधकर्ताओं ने पाया कि फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन की दो खुराक अन्य वेरिएंट की तुलना में ओमाइक्रोन के संक्रमण से बहुत कम सुरक्षा प्रदान करती है।

हालांकि शॉट्स अभी भी गंभीर बीमारी और अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ मजबूत सुरक्षा प्रदान करते हैं, यह संभव है कि ओमाइक्रोन की संक्रामकता की तीव्र दर गंभीर संक्रमणों में वृद्धि करेगी, खासकर गैर-टीकाकरण वाले लोगों में। वे गंभीर रूप से बीमार लोग अगले कुछ महीनों में अस्पतालों को तहस-नहस कर सकते हैं। डॉ चेरी ने कहा कि फाइजर जैसी अत्यधिक प्रभावी एंटीवायरल गोली उस उछाल को कम करने के लिए महत्वपूर्ण हो सकती है।

पिछले महीने, फाइजर ने खाद्य एवं औषधि प्रशासन से डेटा के प्रारंभिक बैच के आधार पर उच्च जोखिम वाले वयस्कों के लिए पैक्सलोविड के नाम से जाना जाने वाला उपचार अधिकृत करने के लिए कहा। नए परिणाम निस्संदेह दवा के लिए कंपनी के आवेदन को मजबूत करेंगे, जिसका मतलब है कि एक स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता द्वारा एक सकारात्मक वायरस परीक्षण के बाद निर्धारित किया जाता है और घर पर लिया जाता है।

गंभीर बीमारी के उच्च जोखिम वाले 2,200 से अधिक गैर-टीकाकरण स्वयंसेवकों के विश्लेषण के आधार पर परिणाम, पिछले महीने जारी किए गए नैदानिक ​​परीक्षण के कंपनी के प्रारंभिक, छोटे विश्लेषण से काफी हद तक मेल खाते हैं।

फाइजर ने कहा कि अपने अंतिम विश्लेषण में, पैक्सलोविद प्राप्त करने वाले 0.7 प्रतिशत रोगियों को परीक्षण में प्रवेश करने के 28 दिनों के भीतर अस्पताल में भर्ती कराया गया था, और किसी की मृत्यु नहीं हुई थी। इसके विपरीत, प्लेसबो प्राप्त करने वाले 6.5 प्रतिशत रोगी अस्पताल में भर्ती थे या उनकी मृत्यु हो गई थी।

फाइजर ने कम जोखिम वाले लोगों को देखते हुए एक अलग परीक्षण से प्रारंभिक डेटा भी जारी किया। इन स्वयंसेवकों में टीकाकरण वाले लोग शामिल थे जो गंभीर बीमारी के लिए जोखिम कारक थे, साथ ही बिना जोखिम वाले रोगियों के बिना टीकाकरण वाले रोगी भी शामिल थे।

कंपनी ने कहा कि 662 स्वयंसेवकों के इस समूह में, Paxlovid ने अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु के जोखिम को 70 प्रतिशत तक कम कर दिया।

कई सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों ने कहा कि उन्हें लगता है कि यह संभावना नहीं थी कि प्रारंभिक परिणामों के आधार पर एफडीए कोविद से गंभीर रूप से बीमार होने के मानक जोखिम वाले लोगों के लिए तुरंत पैक्सलोविड को अधिकृत करेगा, हालांकि एजेंसी अंततः ऐसा कर सकती है।

पिट्सबर्ग विश्वविद्यालय में एक वायरोलॉजिस्ट सीमा लकड़ावाला ने कहा, “शायद यह कुछ ऐसा है जिसके बारे में आपका चिकित्सक सोचेगा कि क्या आपके पास गंभीर अंतर्निहित स्थितियां हैं।”

डॉ. लकड़ावाला ने कहा कि यदि लाभ किसी भी संभावित जोखिम से अधिक हो तो नियामक दवा के उपयोग को बढ़ाने पर विचार कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, Paxlovid उस समय को कम कर सकता है जब लोग कोरोनावायरस को बहाते हैं, जो बदले में, लोगों को संगरोध में कितना समय बिताना पड़ता है, कम कर सकता है। यह इस संभावना को भी कम कर सकता है कि संक्रमित लोग दूसरों को वायरस देते हैं। “वे सभी बेहद फायदेमंद होंगे,” उसने कहा।

इन संभावनाओं को पहले परीक्षणों में पुष्टि करनी होगी, डॉ लकड़ावाला ने आगाह किया। फाइजर यह देखने के लिए एक परीक्षण चला रहा है कि पैक्सलोविड घरों में संचरण को कितनी अच्छी तरह रोक सकता है और 2022 की पहली छमाही में परिणाम की उम्मीद करता है।

फाइजर के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी मिकेल डोलस्टन, 2020 के वसंत के बाद से दवा के विकास की देखरेख करने के बाद परिणामों के बारे में उत्साहित थे, 200 से अधिक कंपनी वैज्ञानिकों ने अणु को तैयार किया और फिर जानवरों और लोगों में इसका परीक्षण किया।

जब दवा का विकास हो रहा था, डॉ. डोलस्टन ने आशा व्यक्त की कि यह 60 प्रतिशत प्रभावी हो सकता है। इसकी असली शक्ति ने उसे स्तब्ध कर दिया। “हम वास्तव में बोर्ड के शीर्ष पर पहुंचे,” उन्होंने एक साक्षात्कार में कहा।

दोनों परीक्षणों में, अधिकांश स्वयंसेवकों ने डेल्टा संस्करण को ले लिया। लेकिन फाइजर ने मंगलवार को कहा कि प्रयोगशाला प्रयोगों में, पैक्सलोविद ने अत्यधिक उत्परिवर्तित ओमाइक्रोन संस्करण के खिलाफ भी अच्छा प्रदर्शन किया। फाइजर ने पाया कि दवा ओमाइक्रोन के महत्वपूर्ण प्रोटीनों में से एक में जाम हो जाती है – जिसे प्रोटीज कहा जाता है – ठीक उसी तरह जैसे कि यह अन्य वेरिएंट के साथ करता है।

डॉ. चेरी ने कहा कि फाइजर का प्रयोग ओमाइक्रोन के खिलाफ उपचार के परीक्षण में एक अच्छा पहला पास था। लेकिन उसे और अन्य वैज्ञानिकों को इस सप्ताह उन प्रयोगशालाओं से ओमिक्रॉन वायरस प्राप्त होंगे जहां इसे अब उगाया जा रहा है, जिसके बाद वे सीधे पैक्सलोविद का परीक्षण कर सकते हैं कि यह वायरस को आक्रमण करने वाली कोशिकाओं से कितनी अच्छी तरह रोकता है। “हम इस सप्ताह उन प्रयोगों को शुरू करने की उम्मीद करते हैं,” डॉ चेरी ने कहा।

फाइजर का उपचार पांच दिनों में 30 गोलियों के रूप में लिया जाना है। मरीज एक बार में तीन गोलियां लेंगे: फाइजर की दो नई गोलियां और एक कम खुराक वाली एचआईवी दवा जिसे रटनवीर कहा जाता है, जो फाइजर की दवा को लंबे समय तक शरीर में सक्रिय रहने में मदद करती है।

Ritonavir कुछ दवाओं के साथ हस्तक्षेप कर सकता है, जिसमें कोलेस्ट्रॉल और हृदय संबंधी समस्याओं के लिए सामान्य दवाएं शामिल हैं, जो संभावित रूप से गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकती हैं। लेकिन डॉक्टर आमतौर पर उन इंटरैक्शन के बारे में चिंता करते हैं, जब एचआईवी के मरीज सालों तक दवा लेते हैं। फाइजर के पांच दिवसीय उपचार के साथ, डॉक्टर यह सिफारिश कर सकते हैं कि मरीज कुछ दिनों के लिए स्टैटिन जैसी कुछ दवाएं लेना बंद कर दें। लेकिन अन्य दवाओं के साथ जिनके लिए उपचार को आसानी से बाधित नहीं किया जा सकता है, जैसे कि रक्त को पतला करने वाली और इम्यूनोसप्रेसिव दवाएं, रोगियों को अपनी खुराक को समायोजित करने या फाइजर के उपचार के दौरान निगरानी रखने की आवश्यकता हो सकती है।

कैलिफोर्निया सैन फ्रांसिस्को विश्वविद्यालय में एक संक्रामक रोग फार्मासिस्ट कॉनन मैकडॉगल ने कहा, “हम किस दवा के बारे में बात कर रहे हैं, इससे जोखिम बहुत भिन्न होने वाला है।”

महामारी की शुरुआत के बाद से स्वास्थ्य अधिकारी पैक्सलोविड जैसे सुविधाजनक विकल्प की प्रतीक्षा कर रहे हैं। वे बोझिल मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचारों की तुलना में कई अधिक लोगों तक पहुंचने के लिए गोलियों पर भरोसा कर रहे हैं, जो आमतौर पर अस्पताल या क्लिनिक में दिए जाते हैं। कई ब्रांड के एंटीबॉडी उपचार ओमाइक्रोन के खिलाफ भी काम नहीं कर सकते हैं।

फिर भी, ऐसी लॉजिस्टिक बाधाएं हैं जो फाइजर उपचार के वादे को सीमित कर सकती हैं, विशेषज्ञों ने चेतावनी दी। गोलियां प्राप्त करने के लिए, रोगियों को एक सकारात्मक कोरोनावायरस परीक्षण और स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता से एक नुस्खे की आवश्यकता होती है, सभी लक्षण विकसित होने के पांच दिनों के भीतर। उन चुनौतियों का विशेष रूप से उन लोगों के बीच उच्चारण किया जा सकता है जो कोविड से गंभीर रूप से बीमार होने की चपेट में हैं।

संघीय सरकार ने प्रति मरीज लगभग 530 डॉलर की लागत से 10 मिलियन लोगों को कवर करने के लिए पर्याप्त फाइजर की गोलियों का आदेश दिया है। फाइजर के पास इस महीने अपना अपेक्षित प्राधिकरण प्राप्त होने तक लगभग 180,000 उपचार पाठ्यक्रम तैयार होंगे, लेकिन उनमें से कुछ संयुक्त राज्य अमेरिका के अलावा अन्य देशों में जाने की संभावना है। कंपनी से फरवरी के अंत से पहले 300,000 अमेरिकियों को कवर करने के लिए केवल अपनी पर्याप्त गोलियां वितरित करने की उम्मीद है, और फिर इसकी डिलीवरी की गति में तेजी से वृद्धि होगी।

“शायद कुछ संयमित अपेक्षाएँ हैं जिनकी आवश्यकता है, क्योंकि यह आज उपलब्ध नहीं है। यह अब से एक महीने बाद औसत व्यक्ति के लिए उपलब्ध नहीं होगा। यह कुछ ऐसा होने जा रहा है जो धीरे-धीरे लुढ़कता है, ”मिनेसोटा विश्वविद्यालय में एक संक्रामक रोग विशेषज्ञ डॉ डेविड बौलवेयर ने कहा।

फाइजर की अच्छी खबर उसके प्रतिद्वंद्वी, मर्क के रूप में आई, जो कोविद के लिए अपनी एंटीवायरल गोली के प्राधिकरण पर शब्द का इंतजार कर रही थी, जिसे मोल्नुपिरवीर के रूप में जाना जाता है। अक्टूबर में, मर्क और उसके साथी रिजबैक बायोथेरेप्यूटिक्स ने घोषणा की कि प्रारंभिक आंकड़ों से पता चलता है कि गोली ने अस्पताल में भर्ती होने और कोविड -19 से मृत्यु के जोखिम को 50 प्रतिशत तक कम कर दिया है, अगर लक्षणों की शुरुआत के पांच दिनों के भीतर लिया जाता है।

लेकिन एक बार जब कंपनियों ने अपने सभी डेटा पर अंतिम विश्लेषण किया, तो मोलनुपिरवीर की प्रभावशीलता 30 प्रतिशत तक गिर गई। पिछले महीने एफडीए सलाहकार समिति की बैठक में, कई विशेषज्ञों ने इस मामूली प्रभावशीलता पर शांत प्रतिक्रिया व्यक्त की, विशेष रूप से गोली की सुरक्षा के बारे में कुछ चिंताओं को देखते हुए।

समिति ने मोलनुपिरवीर के प्राधिकरण के पक्ष में संकीर्ण रूप से मतदान किया। लेकिन अब, दो हफ्ते बाद, एफडीए ने अभी तक यह घोषणा नहीं की है कि वह ऐसा करेगी या नहीं। इस बीच, फ्रांस ने मर्क के आवेदन को इसकी मामूली प्रभावशीलता और सुरक्षा के बारे में चिंताओं का हवाला देते हुए ठुकरा दिया है। ब्रिटेन ने पिछले महीने मोलनुपिरवीर को अधिकृत किया था।

सेंटर फॉर फार्मास्युटिकल को निर्देशित करने वाले डॉ. वालिद गेलैड ने कहा, “मुझे नहीं लगता कि मर्क गोलियों का संयुक्त राज्य अमेरिका में लंबा जीवन है, अगर फाइजर की गोली काम करने के साथ-साथ डेटा भी बताएगी और पर्याप्त आपूर्ति होगी।” पिट्सबर्ग विश्वविद्यालय में नीति और प्रिस्क्राइबिंग।

फाइजर Paxlovid से बड़ी रकम कमाने के लिए खड़ा है। निवेश बैंक एसवीबी लेरिंक ने अनुमान लगाया कि दवा 2022 में वैश्विक राजस्व में $ 24 बिलियन और 2023 में $ 33 बिलियन लाएगी। यह पैक्सलोविड को इतिहास में किसी भी चिकित्सा उत्पाद की सबसे अधिक एकल-वर्ष की बिक्री में से एक देगा।

आज तक, केवल एक अन्य उत्पाद अधिक लाया है: फाइजर का कोविड वैक्सीन।

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